Projekt AIM

Studiet sammenligner to forskellige behandlinger med forskellige virkningsmekanismer for at afgøre sammenligne deres virkning på væskeansamling i nethinden (diabetisk maculaødem). Der behandles med enten aliskerin eller amlodipin. Begge lægemidler er godkendt til blodtrykssænkende behandling.

Vigtigste inklusionskriterier:
1. Mand eller kvinde, 18-35 år, type 1- eller type 2-diabetes.
2. HbA1C =< 10.
3. Pågående eller tidligere antihypertensiv behandling eller ubehandlet blodtryk >130/80 mmHg.
4. I øvrigt godt helbred.
5. Maculaødem med middel tykkelse ≥ 280 µm i det centrale OCT-felt.
6. Tilstrækkelig klar linse og pupildilatation til fundusfotografering af rimelig kvalitet.
7. Blodtryk 90-150/50-95 mm Hg.
8. Kvinder skal være postmenopausale eller anvende sikker antikonception.

Vigtigste eksklusionskriterier:
1. Irreversibel arddannelse eller atrofi i fovea.
2. Katarakt svarende til en halvering af synsstyrken.
3. Anden konkurrerende øjensygdom.
4. Umiddelbart behandlingskrævende proliferativ diabetisk retinopati.
5. Intraokulærtryk >23 mmHg eller anvendelse af carboanhydrasehæmmer.
6. Korrigeret visus <6/60 i studieøjet.
7. Tidligere øjenkirurgi, udover ukompliceret kataraktkirurgi tidligere end 6 mdr forud
8. Fotokoagulation i studiet senere end 3 mdr før baseline.
9. Intravitreal behandling senere end 3 mdr før baseline.
10. Storryger > 5 cigaretter per dag.
11. Deltagelse i et andet interventionsstudie.
12. Leverprøver >1,5 gange øvre normalt niveau.
13. Svær hjertesygdom, arrytmi, klapsygdom, myokardieinfarkt, bypass-kirurgi, nylig apopleksi eller anden svær sygdom.


Herover: To eksempler på grader af diabetisk maculaødem, som kan indgå i AIM-studiet.